Силденафид Инструкция по применению

Виагра — таблетки для лечения эректильной дисфункции

  1. Состав таблеток для лечения эректильной дисфункции
  2. Показания таблеток для потенции и эрекции
  3. Противопоказания
  4. Способ применения и дозировка
  5. Передозировка и побочные действия
  6. Хранение препарата Виагра, срок годности и форма выпуска.
  7. Таблетки для потенции и эрекции и их дженерики.

Виагра: Состав таблеток для лечения эректильной дифункции.

Таблетка Виагра составляет эквивалент 25 мг, 50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг Силденафила.

Дополнительные вещества: целлюлоза микрокристаллическая кальция фосфат; алюминия гидроксид натрия кроскармеллоза; повидон, магния стеарат кремния диоксид коллоидный сухая смесь Opadry II white, содержащий титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль (макрогол), спирт поливиниловый; индиго (Е 132) кандурин «Серебряный блеск».
Лекарственная форма

Таблетки Виагра покрыты оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от голубого до синего цвета с перламутровым оттенком круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. Допускается мраморность.
Фармакологическая группа

Виагра это средство, которое применяется для лечения эректильной дисфункции.

Показания таблеток для потенции и эрекции на основе Виагры

Виагра является препаратом для перорального применения, предназначенным для лечения эректильной дисфункции. При сексуальном возбуждении препарат восстанавливает пониженную эректильную функцию путем усиления притока крови к пенису.

Физиологический механизм, что приводит к эрекцию, включая высвобождение оксида азота (NO) в кавернозных телах во время сексуального возбуждения. Освободившееся оксид азота активирует фермент гуанилатциклаза, что стимулирует повышение уровня циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), что, в свою очередь, вызывает расслабление гладкой мускулатуры кавернозных тел, способствуя притоку крови.

Виагра является мощным селективным ингибитором цГМФ-специфической фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ-5) в кавернозных телах, где ФДЭ-5 отвечает за распад цГМФ. Влияние Виаграы на эрекцию имеет периферический характер. Виагра не оказывает непосредственного релаксирующей действия на изолированные кавернозные тела человека, но мощно усиливает расслабляющее действие NO на эту ткань. При активации метаболического пути NO / цГМФ, что происходит при сексуальной стимуляции, ингибирование сильденафилом ФДЭ5 приводит к повышению уровня цГМФ в кавернозных телах. Таким образом, для того, чтобы Виагра вызвал нужен фармакологический эффект, необходимо сексуальное возбуждение.

Влияние на фармакодинамику.

Виагра является селективным к ФДЭ-5, что активно участвует в процессе эрекции. Влияние Виаграы на ФДЭ-5 мощнее, чем на другие известные фосфодиэстеразы, в частности в 10 раз мощнее, чем влияние на ФДЭ6, участвующий в процессах фотопревращения в сетчатке. При применении максимальных рекомендованных доз селективность Виаграы в ФДЭ-5 в 80 раз превышает его селективность к ФДЕ1, в 700 раз выше, чем в ФДЕ2, ФДЕЗ, ФДЕ4, ФДЕ7, ФДЕ8, ФДЕ9, ФДЕ10 и ФДЕ11. В частности, селективность силденафила в ФДЭ-5 в 4000 раз превышает его селективность к ФДЕЗ — цАМФ-специфической изоформы ФДЭ, участвующий в регуляции сердечной сократимости.

Фармакокинетика.

Абсорбция. Виагра быстро абсорбируется. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 30 — 120 минут (с медианой 60 минут) после его перорального применения натощак. Средняя биодоступность после перорального применения составляет 41% (с диапазоном значений от 25 до 63%). В рекомендованном диапазоне доз (от 25 до 100 мг) показатели AUC и С max Виагры после его перорального применения повышаются пропорционально дозе.

При применении Виагра во время приема пищи степень абсорбции снижается со средним удлинением T max до 60 минут и средним снижением C max на 29%.

Распределение.

Средний равновесный объем распределения (V d ) составляет 105 литров, что свидетельствует о распределении препарата в тканях организма. После однократного приема внутрь Виагра в дозе 100 мг средняя максимальная общая плазменная концентрация Виагры составляет примерно 440 нг / мл (коэффициент вариации составляет 40%). Поскольку связывание Виагру и его главного N-десметил-метаболита с белками плазмы достигает 96%, средняя максимальная плазменная концентрация свободного Силденафила достигает 18 нг / мл (38 нмоль). Степень связывания с белками плазмы не зависит от общей концентрации силденафила.

У лиц, принимавших Виагра однократно в дозе 100 мг, через 90 минут в эякуляте определялось меньше 0,0002% (в среднем 188 нг) дозы.

Метаболизм.

Метаболизм Виагра осуществляется главным образом с участием микросомальных изоферментов печени CYP3A4 (основной путь) и CYP2C9 (второстепенный путь). Главный циркулирующий метаболит образуется путем N-деметилирования Виагры. Селективность метаболита относительно ФДЭ-5 сравнима с селективностью Виаграы, а активность метаболита относительно ФДЭ-5 составляет примерно 50% активности исходного вещества. Плазменная концентрация этого метаболита составляет примерно 40% концентрации Виаграы в плазме крови. N-деметилированного метаболит подвергается дальнейшему метаболизму, а Т ½ составляет примерно 4:00.

Выведение.

Общий клиренс Виагра составляет 41 л / час, вызывая Т ½ примерно 3 — 5:00. Как после приема, так и после применения экскреция Виаграы в виде метаболитов осуществляется главным образом с калом (примерно 80% введенной перорально дозы) и в меньшей степени с мочой (примерно 13% введенной перорально дозы).

Фармакокинетика в особых групп пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) отмечалось снижение клиренса Виагра, что приводило к повышению плазменной концентрации Виагры и его активного N-деметилированного метаболита примерно на 90% по сравнению с соответствующими концентрациями у лиц молодого возраста (18-45 лет). В связи с возрастными различиями в связывании с белками плазмы крови соответствующее повышение плазменной концентрации свободного силденафила составляло примерно 40%.

Почечная недостаточность.

У лиц с нарушениями функции почек легкой и средней степени (клиренс креатинина 30 — 80 мл / мин) фармакокинетика силденафила оставалась неизменной после его однократного приема внутрь в дозе 50 мг. Средние AUC и C max N-деметилированного метаболита повышались на 126% и 73% соответственно по сравнению с такими показателями у лиц такого же возраста без нарушений функции почек. Однако из-за высокой индивидуальную вариабельность эти различия не были статистически значимыми. У лиц с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин) клиренс Виагры  снижался, что приводило к средним повышений AUC и C max на 100% и 88% соответственно по сравнению с лицами того же возраста без нарушений функции почек. Кроме того, значение AUC и C max N-деметилированного метаболита значимо повышались на 200% и 79% соответственно.

Печеночная недостаточность.

У лиц с циррозом печени легкой и средней степени (классов А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс Виагры снижался, что приводило к повышению AUC (84%) и C max (47%) по сравнению с лицами того же возраста без нарушений функций печени. Фармакокинетика Виагра у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени не изучалось.
показания

Препарат рекомендуется применять мужчинам с эректильной дисфункцией, которая определяется как неспособность достичь или поддержать эрекцию полового члена, необходимую для успешного полового акта.

Для эффективного действия препарата необходимо сексуальное возбуждение.

Противопоказания.

Повышенная чувствительность к активному веществу или любой из вспомогательных веществ препарата.
Одновременное применение с донорами оксида азота (такими как амилнитрит) или нитратами в любой форме противопоказано, поскольку известно, что Виагра влияет на пути метаболизма оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и потенцирует гипотензивное действие нитратов.
Одновременное применение ингибиторов ФДЭ-5 (в том числе силденафила) со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказано, поскольку может привести к симптоматической гипотензии.

Состояния, при которых не рекомендуется сексуальная активность.

Такие как тяжелые сердечно-сосудистые расстройства, такие как нестабильная стенокардия или сердечная недостаточность тяжелой степени.
Потеря зрения на один глаз вследствие неартериальнои передней ишемической невропатии зрительного нерва независимо от того, связана эта патология с предыдущим применением ингибиторов ФДЭ-5 или нет.
Наличие таких заболеваний, как нарушение функции печени тяжелой степени, артериальная гипотензия (артериальное давление ниже 90/50 мм рт. Ст.), Недавно перенесенный инсульт или инфаркт миокарда и известные наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, такие как пигментный ретинит (небольшое количество таких пациентов имеет генетические расстройства ФДЭ сетчатки), поскольку безопасность Виагры не исследовались в таких подгруппах пациентов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Эффекты других лекарственных средств на Виагра. Метаболизм Виагры происходит преимущественно с участием изоформы ЗА4 (основной путь) и изоформы 2С9 (второстепенный путь) цитохрома Р450 (CYP). Поэтому ингибиторы этих изоферментов могут снижать клиренс Виагры, а индукторы этих изоферментов могут повышать клиренс Виагры.

Существуют данные о снижении клиренса Виагры при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, эритромицин, циметидин). Хотя при одновременном применении Виагра и ингибиторов CYP3A4 рост частоты побочных явлений не наблюдалось, следует рассмотреть возможность применения начальной дозы Виагра 25 мг.

Применение препарата пациетам с ВИЧ

Одновременное применение ингибитора протеазы ВИЧ, очень мощного ингибитора CYP, в состоянии равновесной концентрации (500 мг 1 раз в сутки) и Виагра (разовая доза 100 мг) приводило к повышению C max Виагру на 300% (в 4 раза) и повышению плазменной AUC Виагра на 1000% (в 11 раз). Через 24 часа плазменный уровень Виагра все еще составлял примерно 200 нг / мл по сравнению с уровнем примерно 5 нг / мл, характерным для применения Виагра отдельно, что соответствует значительному влиянию ритонавира на широкий спектр субстратов CYP. Виагра не влияет на фармакокинетику ритонавира. Учитывая эти фармакокинетические данные одновременное применение Виагры и ритонавира не рекомендуется (см. Раздел «Особенности применения»); в любом случае максимальная доза Виагры при каких обстоятельствах не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Одновременное применение ингибиторов протеазы ВИЧ саквинавира, ингибитора CYP3A4, в дозе, обеспечивает равновесную концентрацию (1200 мг три раза в сутки) и Виагра (100 мг однократно) приводило к повышению C max силденафила на 140% и увеличение системной экспозиции (AUC) Виагры на 210%. Не выявлено влияния ВИагра на фармакокинетику саквинавира (см. Раздел «Способ применения и дозы»). Предполагается, что более мощные ингибиторы CYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, будут иметь более выраженное влияние.

Применение Виагра (100 мг однократно) и эритромицина.

Умеренного ингибитора CYP3A4, в равновесном состоянии (500 мг дважды в сутки в течение 5 дней) наблюдалось повышение системной экспозиции Виагра на 182% (АUC). Не наблюдалось влияния азитромицина (500 мг в течение 3 суток) на AUC, С max , T max , константу скорости элиминации и дальнейшее Т ½ Виагра или его основного циркулирующего метаболита. Циметидин (ингибитор цитохрома Р450 и неспецифический ингибитор CYP3A4) в дозе 800 мг при одновременном применении с Виагрой в дозе 50 мг приводил к повышению плазменной концентрации Виагры на 56%.

Грейпфрутовый сок является слабым ингибитором CYP3A4 в стенке кишечника и может вызвать умеренное повышение уровней Виагры в плазме крови.

Однократное применение антацидов (магния гидроксида / алюминия гидроксида) не влияло на биодоступность Виагры.

Фармакокинетика Виагры не менялась при одновременном применении с лекарственными средствами, принадлежащими к группе ингибиторов CYP2C9 (толбутамид, варфарин, фенитоин), группы ингибиторов CYP2D6 (таких как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты), группы тиазидных и тиазидоподобных диуретиков, петлевых и калийсберегающих диуретиков, ингибиторов АПФ, антагонистов кальция, антагонистов β-адренорецепторов или индукторов метаболизма CYP (таких как рифампицин, арбитураты).

Одновременное применение антагониста эндотелина босентан (умеренный индуктор CYP3A4, CYP2C9 и, возможно, CYP2C19)

В равновесном состоянии (125 мг дважды в сутки) и Виагры в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки) приводило к снижению AUC и C max Виагры на 62, 6% и 55,4% соответственно. Поэтому одновременное применение таких мощных индукторов CYP3A4, как рифампицин, может приводить к более выраженному снижению концентрации Виагра в плазме крови.

Никорандил представляет собой гибрид активатора кальциевых каналов и нитрата. Нитратный компонент предопределяет возможность его серьезного взаимодействия с сильденафилом.

Эффекты Виагра на другие лекарственные средства. Виагра — слабый ингибитор изоформ 1А2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и ЗА4 цитохрома Р450 (ИК 50 > 150 мкмоль). Поскольку максимальная плазменная концентрация Виагры составляет около 1 мкмоль, влияние препарата на клиренс субстратов этих изоферментов маловероятен.

Отсутствуют данные о взаимодействии Виагра и таких неспецифических ингибиторов фосфодиэстеразы, как теофиллин и дипиридамол

Поскольку известно, что Виагра влияет на метаболизм оксида азота / циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), было установлено, что Виагра потенцирует гипотензивное действие нитратов, поэтому его одновременное применение с донорами оксида азота или нитратами в любой форме противопоказано.

Риоцигуат

Доклинические исследования показали аддитивный системный эффект снижения артериального давления, при одновременном применении ингибиторов ФДЭ-5 с риоцигуатом. Клинические исследования показали, что риоцигуат усиливает гипотензивное действие ингибиторов ФДЭ-5. У пациентов, принимавших участие в исследованиях, не наблюдалось клинического эффекта от одновременного применения ингибиторов ФДЭ-5 с риоцигуатом. Противопоказано одновременное применение риоцигуату с ингибиторами ФДЭ-5 (в том числе сильденафилом).

Одновременное применение Виагры и блокаторов α-адренорецепторов

Может привести к развитию симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Такая реакция часто возникала в течение 4:00 после применения Виагры . При одновременном применении блокаторов α-адренорецепторов доксазозина (4 мг и 8 мг) и ВИагра (25 мг, 50 мг и 100 мг) одновременно пациентам с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина, наблюдалось среднее дополнительное снижение артериального давления в положении лежа на 7/7 мм рт. ст., 9/5 мм рт. ст. и 8/4 мм рт. ст. и среднее снижение артериального давления в положении стоя на 6/6 мм рт. ст., 11/4 мм рт. ст., 4/5 мм рт. ст. в соответствии. При одновременном применении Виагры и доксазозина у пациентов, стабилизация состояния которых была достигнута при применении доксазозина, иногда сообщалось о развитии симптоматической ортостатической гипотензии, а именно — о случаях головокружение и предобморочное состояние, но без синкопе.

Не наблюдалось никаких значимых взаимодействий при одновременном применении Виагра (50 мг) и толбутамиду (250 мг) или варфарина (40 мг), которые метаболизируются CYP2C9.

  • Виагра (50 мг) не приводил бы к увеличению времени кровотечения, вызванного применением ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
  • Виагра (50 мг) не потенциював гипотензивное действие алкоголя при среднем максимальном уровне этанола в крови 80 мг / дл.

У пациентов, получавших Виагра, не наблюдалось никаких различий профиля побочных эффектов при одновременном применении таких классов гипотензивных лекарственных средств, как диуретики, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II, антигипертензивные лекарственные средства (сосудорасширяющие и центрального действия), блокаторы адренергических нейронов, блокаторы кальциевых каналов и блокаторы α-адренорецепторов. При одновременном применении Виагра (100 мг) и амлодипина пациентам с артериальной гипертензией наблюдалось дополнительное снижение систолического артериального давления в положении лежа на 8 мм рт. ст. Снижение диастолического артериального давления составило 7 мм рт. ст. По величине эти дополнительные снижение артериального давления были сопоставимы с теми, что наблюдались при применении только Виагры.

Виагра в дозе 100 мг не влиял на фармакокинетические показатели ингибиторов протеазы ВИЧ, саквинавира и ритонавира, которые являются субстратами CYP3A4.

Применение Виагра в равновесном состоянии (80 мг три раза в сутки)

Приводило к повышению AUC и C max босентан (125 мг дважды в день) на 49,8% и 42% соответственно.
особенности применения

До начала терапии следует собрать медицинский анамнез пациента и провести физикальное обследование для диагностики эректильной дисфункции и определения ее возможных причин.

Факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Поскольку сексуальная активность сопровождается определенным риском со стороны сердца, до начала любого лечения эректильной дисфункции врач должен оценить состояние сердечно-сосудистой системы пациента. Виагра оказывает сосудорасширяющее действие, проявляется легким и кратковременным снижением артериального давления. До назначения Виагры врач должен тщательно взвесить, может ли такой эффект неблагоприятно влиять на пациентов с определенными основными заболеваниями, особенно в сочетании с сексуальной активностью. К пациентам с повышенной чувствительностью к вазодилататоров относятся пациенты с обструкцией выводного тракта левого желудочка (например, стеноз аорты, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия) или пациенты с редким синдромом мультисистемной атрофии, одним из проявлений которой является тяжелое нарушение регуляции артериального давления со стороны вегетативной нервной системы.

Препарат потенцирует гипотензивное действие нитратов.

Сообщалось о тяжелых побочных реакциях со стороны сердечно-сосудистой системы, включая инфаркт миокарда, нестабильной стенокардией, внезапную сердечную смерть, желудочковая аритмия, цереброваскулярные кровоизлияния, транзиторную ишемическую атаку, артериальной гипертензией и артериальной гипотензии, которые по времени совпадали с применением Виагра. У большинства пациентов, но не у всех, существовали факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний. Много таких побочных реакций наблюдалось во время или сразу после полового акта и только несколько случилось вскоре после применения Виагры без сексуальной активности. Поэтому невозможно определить, связано развитие таких побочных реакций непосредственно с факторами риска, или их развитие обусловлено другими факторами.

Приапизм.

Средства для лечения эректильной дисфункции, в том числе и Виагра, следует назначать с осторожностью пациентам с анатомическими деформациями пениса (такими как ангуляция, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони) или пациентам с состояниями, которые способствуют развитию приапизма (такими как серповидно-клеточная анемия, множественная миелома или лейкемия).

Сообщалось о случаях удлиненной эрекции и приапизма. Если эрекция длится более 4:00, пациентам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. При отсутствии немедленного лечения приапизм может привести к повреждению тканей пениса и к стойкой потере потенции.

Одновременное применение с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения эректильной дисфункции. Безопасность и эффективность одновременного применения Виагры с другими ингибиторами ФДЭ-5 или другими препаратами для лечения легочной гипертензии, содержащие Виагра, или с другими препаратами для лечения эректильной дисфункции изучались. Поэтому применение таких комбинаций не рекомендуется.

Влияние на зрение.

Спонтанные сообщения о возникновении дефектов зрения поступали ассоциировано с применением Виагра и других ингибиторов ФДЭ-5. О случаях неартериальнои передней ишемической нейропатии зрительного нерва, является редким состоянием, поступали спонтанные сообщения и сообщалось ассоциировано с применением Виагра и других ингибиторов ФДЭ-5. Пациентов следует предупредить, что в случае внезапного нарушения зрения применения препарата следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.

Одновременное применение с ритонавиром.

Одновременное применение Виагра и ритонавира не рекомендуется.

Одновременное применение с блокаторами α-адренорецепторов.

Пациентам, принимающим блокаторы α-адренорецепторов, применять Виагра следует с осторожностью, поскольку такая комбинация может привести к симптоматической гипотензии у некоторых предрасположенных пациентов. Симптоматическая гипотензия обычно возникает в течение 4:00 после применения Виагра. С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние нужно стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения Виагра. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг. Кроме того, следует проинформировать пациентов, как действовать в случае появления симптомов ортостатической гипотензии.

Влияние на кровотечения.

Виагра потенцирует антиагрегационным эффекты натрия нитропруссида. Нет никакой информации относительно безопасности применения Виагра пациентами с нарушениями свертывания крови или острой язвенной болезнью. Таким образом, применение Виагра пациентами этой группы возможно только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.

После приема 100 мг не наблюдается влияния на морфологию или подвижность сперматозоидов.

Потеря слуха

Врачам следует посоветовать пациентам прекратить применение ингибиторов ФДЭ-5, включая Виагра, и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае внезапного снижения или потери слуха. Об этих явлениях, которые также могут сопровождаться звоном в ушах и головокружением, сообщалось с ассоциацией во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая Виагра. Определить, связаны ли эти явления прямо с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с другими факторами, невозможно.

Одновременное применение с гипотензивными препаратами

Виагра оказывает системную сосудорасширяющее действие и может в дальнейшем снижать артериальное давление у пациентов, применяющих гипотензивные лекарственные средства. При одновременном применении амлодипина (5 мг или 10 мг) и Виагра (100 мг) перорально наблюдалось среднее дополнительное снижение систолического давления на 8 мм рт. ст. и диастолического — на 7 мм рт. ст.

Заболевания, передающиеся половым путем

Применение препарата не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Следует проинструктировать пациентов относительно необходимых мер предосторожности для защиты от заболеваний, передающихся половым путем, включая вирус иммунодефицита человека.

Применение Виагры женщинам

Препарат не предназначен для применения женщинам.

Способ применения и дозировка

Препарат применять перорально.

Взрослые

Рекомендуемая доза Виагра составляет 50 мг и применяется в случае необходимости примерно за час до сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости препарата дозу можно увеличить до 100 мг или снизить до 25 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 100 мг. Частота применения максимальной рекомендуемой дозы препарата составляет 1 раз в сутки. При применении препарата во время приема пищи действие препарата может наступать позднее, чем при его применении натощак.

Пациенты пожилого возраста.

Необходимость в коррекции дозы пациентам пожилого возраста (≥ 65 лет) отсутствует.

Пациенты с почечной недостаточностью.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30 — 80 мл / мин) рекомендуемая доза такая же, как указано выше в разделе «Взрослые».

Поскольку у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (клиренс креатинина <30 мл / мин) клиренс Виагра снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты с печеночной недостаточностью.

Поскольку у пациентов с печеночной недостаточностью (например циррозом) клиренс Виагра снижен, следует рассмотреть возможность применения дозы 25 мг. В зависимости от эффективности и переносимости препарата при необходимости дозу можно увеличить постепенно до 50 мг и до 100 мг.

Пациенты, применяющие другие лекарственные средства.

Если пациенты одновременно ингибиторы CYP3A4, следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг (за исключением ритонавира, применение которого одновременно с сильденафилом не рекомендуется).

С целью минимизации возможного развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих блокаторы α-адренорецепторов, их состояние нужно стабилизировать с помощью блокаторов α-адренорецепторов до начала применения Виагра. Также следует рассмотреть возможность применения начальной дозы 25 мг.
дети

Препарат показан к применению лицами в возрасте до 18 лет.

Передозировка и побочные действия.

При применении разовой дозы Виагра до 800 мг побочные реакции были подобны тем, которые наблюдались при применении Виагра в более низких дозах, но встречались чаще и были более тяжелыми. Применение Виагра в дозе 200 мг не приводило к повышению эффективности, но вызывало рост количества случаев развития побочных реакций (головной боли, приливов крови, головокружение, диспепсии, заложенности носа, нарушений со стороны органов зрения).

В случае передозировки при необходимости следует прибегнуть к обычным поддерживающих мероприятий. Ускорение клиренса Виагра при гемодиализе маловероятно вследствие высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови и отсутствия элиминации Виагра с мочой.
побочные реакции

Инфекционные и инвазивные заболевания: ринит.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность

Со стороны нервной системы:

головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия, инсульт, транзиторная ишемическая атака, судороги, рецидивы судом, обмороки, атаксия, невралгия, нейропатия, парестезии, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аномальные сновидения, снижение рефлексов, тревога , транзиторная глобальная амнезия.

Со стороны органа зрения

нарушение восприятия цвета (хлоропсия, хроматопсия, цианопсия, еритропсия, ксантопсия), расстройства зрения, помутнение зрения, расстройства слезотечение (сухость в глазах, нарушение слезоотделения и повышение слезотечение), боль в глазах, фотофобия, фотопсия, гиперемия глаз , яркость зрения, конъюнктивит, окклюзия сосудов сетчатки, ретинальный кровоизлияние, артериосклеротична ретинопатия, нарушения со стороны сетчатки, глаукома, дефекты поля зрения, диплопия, снижение остроты зрения, миопия, астенопия, плавающие помутнения стекловидного т а, нарушения со стороны радужной оболочки, мидриаз, появление светящихся кругов вокруг источника света (гало) в поле зрения, отек глаз, припухлость глаз, нарушения со стороны глаз, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз, аномальные ощущения в глазах, отек век, обесцвечивание склеры, кровоизлияние в глаз, катаракта, сухость в глазах, временная потеря зрения, покраснение глаз, жжение в глазах, повышение внутриглазного давления, отек сетчатки, сосудистые заболевания сетчатки или кровотечение, отслойка стекловидного тела.

Сообщалось о случаях неартериальнои передней ишемической нейропатии зрительного нерва, что является причиной снижения зрения, в т.ч. постоянной потери зрения, которые были связаны во времени с применением ингибиторов ФДЭ-5, включая Виагра. Многие из пациентов, но не все, имели имеющиеся анатомические или сосудистые факторы риска развития неартериальнои передней ишемической нейропатии зрительного нерва, включая (но не обязательно ограничиваясь) следующие: низкое соотношение диаметра экскавации и диска зрительного нерва (застойный диск зрительного нерва), возраст более 50 лет, гипертензия, заболевания коронарных артерий, гиперлипидемия и курение. Невозможно определить, связаны ли эти явления с применением ингибиторов ФДЭ-5 или с имеющимися анатомическими или сосудистыми факторами риска, или с комбинацией этих всех факторов, или с другими факторами.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, глухота, боль в ушах

Сообщалось о случаях внезапного снижения или потери слуха, связанные по времени с применением Виагра. В некоторых случаях сообщалось о наличии медицинских состояний и других факторов, которые могли сыграть роль в развитии побочных реакций со стороны слуха. Во многих случаях информация по дальнейшему медицинскому наблюдению отсутствует. Определить, связаны ли эти явления прямо с применением Виагра, с имеющимися факторами риска потери слуха, с комбинацией этих факторов или с другими факторами, невозможно.

Со стороны сердца:

тахикардия, усиленное сердцебиение, внезапная сердечная смерть, инфаркт миокарда, желудочковая аритмия, фибрилляция предсердий, нестабильная стенокардия, стенокардия, AV-блокада, ишемия миокарда, внезапная остановка сердца, нарушения результатов на ЭКГ, кардиомиопатия.

Со стороны сосудов: приливы крови, приливы крови к лицу, приливы жара, гипертензия, гипотензия, мигрень, постуральная гипотензия, тромбоз сосудов головного мозга.

Сообщалось о серьезных сердечно-сосудистые, цереброваскулярные и сосудистые явления, включая цереброваскулярной кровотечение, субарахноидальное и внутрицеребральном кровотечение и легочное кровотечение, которые были связаны во времени с применением Виагра. Большинство пациентов, но не все, имели существующие факторы сердечно-сосудистого риска. Сообщалось, что многие из этих явлений возникли во время или сразу после сексуальной активности, а несколько явлений возникли сразу при применении Виагры без сексуальной активности. Другие явления возникли в течение последующих часов или дней после применения Виагра и сексуальной активности. Невозможно установить, имеют ли эти явления прямую связь с применением Виагра, с сексуальной активностью, с имеющимися факторами риска или с комбинацией этих факторов, или с другими факторами.

Со стороны респираторной системы, органов грудной клетки и средостения: заложенность носа, носовое кровотечение, заложенность придаточных пазух носа, ощущение сжатия в горле, отек слизистой оболочки носа, сухость в носу, астма, одышка, ларингит, фарингит, синусит, бронхит, усиленное слюноотделение , усиление кашля.

Со стороны пищеварительного тракта

Тошнота, диспепсия, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, рвота, боль в верхней части живота, сухость во рту, гипестезия ротовой полости, глоссит, колит, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, эзофагит, стоматит, нарушение результатов печеночных проб, ректальное кровотечение , гингивит.

Со стороны кожи и подкожной ткани:

Сыпь, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла, крапивница, герпес, зуд. В том числе потливость, язвы кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани:

Ммиалгия, боль в конечностях, артрит, артроз, разрыв сухожилия, теносиновит, боль в костях, миастения, синовит.

Со стороны мочевыделительной системы:

гематурия, цистит, никтурия, повышенная частота мочеиспусканий, недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:

Кровотечение из полового члена, приапизм, гематоспермия, продолжительная эрекция. А также увеличение молочных желез, нарушение эякуляции, отек половых органов, аноргазмия.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, лейкопения

Сообщалось о развитии вазооклюзивних кризов, требующие госпитализации, при применении Виагра у пациентов с легочной артериальной гипертензией, вторичной по серповидноклеточной анемии. Клиническое значение этой информации для пациентов, принимающих препарат с целью лечения эректильной дисфункции, является неизвестным.

Расстройства метаболизма и питания:

жажда, отек, подагра, нестабильный диабет, гипергликемия, периферические отеки, гиперурикемия, гипогликемия, гипернатриемия.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Боль в груди, повышенная утомляемость, ощущение жара, раздражение. А также отек лица, фотосенсибилизация, шок, астения, боль, внезапное падение, боль в животе, внезапное повреждение, боль в спине.

Обследование повышенная частота сердечных сокращений

Отчет о подозреваемых побочные реакции. Отчет о подозреваемых побочные реакции после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого препарата. Врачам следует отчитываться о любых подозреваемые побочные реакции в соответствии с требованиями законодательства.

Хранение препарата Виагра, срок годности и форма выпуска

Срок годности

  • 3 года (дозировка 25 мг) с даты производства препарата в упаковке «in bulk».
  • 5 лет (дозировка 50 мг или 100 мг) с даты производства препарата в упаковке «in bulk».

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка препарата Виаграчаще всего блистеры по 1, 2, 4, 10 таблеток в упаковке.

Препараты на основе Виагра отпускаются по рецепту врача

Таблетки для потенции и эрекции на основе Виагры. И их дженерики.

Самые первые и наиболее популярные таблетки для потенции и эрекции были произведены компанией Pfizer — Viagra. Эти таблетки считаются оригинал. Все остальные препараты, которые содержат Виагра называются Дженерик. Лидером производства дженериков являются Индия и Китай. Индийские дженерики признаны более качественными. Наибольшую популярность из дженерика Виагра получили такие препараты как Malegra 100, Cenforce 100, Suhagra, Kamagra Gold. Украина также производит дженерики Виагра: Эротон и Интагра.